Il Ministero della Salute ha recentemente pubblicato un elenco aggiornato dei medicinali veterinari autorizzati alla vendita in Italia per il 2025, suddiviso tra farmaci di riferimento e generici.


L’iniziativa, disciplinata dall’articolo 25, comma 4, del Decreto Legislativo 218/2023, si pone l’obiettivo di fornire uno strumento chiaro e utile per i professionisti del settore, promuovendo una maggiore trasparenza e un mercato più competitivo.

Struttura e finalità dell’elenco

La lista, soggetta a periodici aggiornamenti, raccoglie informazioni fondamentali su ciascun medicinale, tra cui il principio attivo, la denominazione, il dosaggio, la forma farmaceutica e il numero di autorizzazione all’immissione in commercio (A.I.C.) a nove cifre. Per i farmaci di riferimento non distribuiti in Italia, viene specificato il Paese di autorizzazione e il corrispondente codice identificativo nel sistema UPD.

Questo approccio facilita la consultazione per veterinari, farmacisti e altri operatori, agevolando la scelta di alternative in caso di indisponibilità temporanea di un medicinale o per rispondere a specifici quesiti di carattere regolatorio.

Segnalazioni e criteri di aggiornamento

Le aziende titolari di autorizzazione all’immissione in commercio possono segnalare l’assenza di farmaci generici dalla lista inviando una comunicazione all’indirizzo email dedicato: dgsa@postacert.sanita.it. Ogni proposta viene valutata attentamente per garantire l’inclusione di prodotti che soddisfino gli standard regolatori e le esigenze del mercato.

L’obiettivo principale è duplice:

  1. Supportare la filiera veterinaria, permettendo una più facile sostituzione tra farmaci generici e di riferimento.
  2. Incentivare l’equità economica, promuovendo un mercato competitivo tra medicinali generici e i rispettivi equivalenti di riferimento.

Il lavoro del Ministero per una gestione efficace

L’elenco è frutto del lavoro congiunto degli esperti del Ministero della Salute, supportati da una farmacista messa a disposizione da Federfarma. L’analisi ha riguardato i dossier di circa 3.000 farmaci autorizzati, considerando non solo il principio attivo, ma anche aspetti come le specie animali di destinazione e, per gli animali da reddito, i tempi di attesa obbligatori prima della commercializzazione dei prodotti alimentari derivati.

Questa impostazione consente la sostituzione non solo tra farmaci di riferimento e i loro generici, ma anche tra medicinali generici compatibili. Inoltre, sono inclusi alcuni farmaci autorizzati tramite dossier ibridi, laddove ritenuti idonei per le finalità di sostituzione.

Verso un sistema più equo e funzionale

La creazione di questo elenco rappresenta un importante passo avanti per migliorare la gestione dei medicinali veterinari in Italia. Non solo semplifica le operazioni quotidiane degli operatori del settore, ma contribuisce a garantire una maggiore stabilità nella disponibilità di farmaci e una competitività più sana nel mercato.

Con l’impegno continuo delle istituzioni e la collaborazione con gli attori del settore, si punta a rendere il sistema sempre più efficiente e a beneficio di tutti: professionisti, aziende e, in ultima analisi, gli animali stessi.

L’elenco aggiornato dei medicinali veterinari generici per il 2025

Qui il documento completo.